L'INGÉNIERIE TAILLÉE SUR MESURE
MROD accompagne les industriels de la santé, de la pharmacie, des biotechnologies et de la cosmétique dans leurs enjeux d’innovation, de conformité réglementaire et d’optimisation des processus. Nos consultants interviennent dans des environnements fortement réglementés, où la rigueur opérationnelle, la traçabilité et la maîtrise des risques constituent des impératifs majeurs.
De la R&D aux opérations industrielles, en passant par la qualité, la validation et la logistique, nous mobilisons des expertises pointues pour renforcer la performance, la fiabilité et la conformité des sites du secteur Life Sciences.
QUALITÉ & CONFORMITÉ RÈGLEMENTAIRE
Nos experts qualité assurent le déploiement, la mise en conformité et la surveillance des référentiels qualité applicables aux industries pharmaceutiques, biotech et cosmétique (GMP, BPF, ISO 13485, ICH, etc.). Ils interviennent notamment sur : la gestion des non-conformités et des déviations, l’animation des CAPA, la préparation et la conduite d’audits internes et externes, la revue qualité produits/process, la maîtrise documentaire et la mise à jour des systèmes QMS. Leur action garantit la robustesse des systèmes qualité et la continuité de la conformité réglementaire.
VALIDATION & QUALIFICATION
MROD accompagne les sites dans la qualification des équipements, la validation des procédés et la conformité des environnements critiques. Nos missions couvrent : la rédaction et la revue des protocoles (QI/QO/QP, validation nettoyage, validation procédés), la réalisation des tests et la gestion des écarts, la qualification des utilités et infrastructures (HVAC, eaux, atmosphères contrôlées), la constitution et la sécurisation des dossiers réglementaires (traçabilité, data integrity). Cette expertise garantit la reproductibilité, la robustesse et la conformité des procédés industriels.
TRANSFERT INDUSTRIEL & PRODUCTION
Nous accompagnons les projets de transfert technologique depuis la R&D jusqu’à la production industrielle. Nos interventions incluent : la montée en échelle (scale-up) et la transposition des procédés, le support aux lots pilotes et aux études de faisabilité, la validation industrielle et la qualification des lignes, la coordination des équipes scientifiques, qualité et production, la maîtrise des paramètres critiques pour sécuriser les rendements, les délais et les volumes. Objectif : fiabiliser l’industrialisation des produits et garantir une production conforme, stable et maîtrisée.
